Ascelia Pharmas aktie rasar 70 procent efter FDA-avslag
Foto: Freepik
Bioteknikbolaget Ascelia Pharma fick avslag från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin cancerprodukt Orviglance, vilket fick aktien att rasa med över 70 procent på Stockholmsbörsen den 3 juli 2026.
FDA kräver mer data
FDA meddelade Ascelia Pharma att myndigheten inte kan godkänna ansökan för Orviglance i dess nuvarande form. Myndigheten begär ytterligare kliniska data samt kompletterande produktdokumentation innan en godkännandeprocess kan fortsätta.
Orviglance är en produktkandidat inom cancerbehandling som det svenska bioteknikbolaget arbetat med att få godkänd på den amerikanska marknaden.
Vd lovar snabb väg framåt
Bolaget uppger i ett pressmeddelande att man nu fokuserar på dialog med FDA.
– Vårt fokus nu är att tillsammans med FDA hitta den snabbaste vägen framåt, säger Magnus Corfitzen, vd för Ascelia Pharma.
Hur lång tid det tar att sammanställa den kompletterande dokumentation och de kliniska data som FDA efterfrågar är ännu oklart. Beskedet innebär en betydande försening för bolaget, vars möjlighet att nå den amerikanska marknaden med Orviglance nu beror på hur snabbt ytterligare studier och dokumentation kan levereras till myndigheten.
